重磅获批！德壹医疗红光治疗机器人获得医疗器械注册证

发表时间：2026-03-17 11:05作者：德壹AI理疗机器人

近日，国家卫生健康委员会与财政部联合印发《关于实施 2026 年公立医院改革与高质量发展提升项目的通知》（国卫办体改函〔2026〕4 号），明确中央财政投入 34.4 亿元支持公立医院高质量发展，其中 “运用数智技术，探索人工智能 (AI)+ 医疗卫生” 成为核心任务，为智能医疗设备的临床落地注入强劲政策动力。恰逢其时，2026 年 2 月 12 日，德壹医疗迎来里程碑式时刻 —— 自主研发的全自动红光治疗仪（型号 H3HDEM- 1—3）正式获得中华人民共和国医疗器械注册证！这一成果既是对企业七年深耕的官方认证，更是响应国家政策导向、以 AI 具身智能赋能医疗高质量发展的生动实践，为慢性软组织损伤等领域治疗带来智能化创新方案。

一、七年深耕：锚定 AI 医疗具身智能机器人，筑牢技术与产业根基

2019 年 9 月，深圳市德壹医疗科技有限公司成立，核心团队汇聚中科大、北航、北理工等高校技术精英，锚定人工智能医疗具身机器人战略定位，以多学科交叉为基底，确立 “感知 - 决策 - 执行 - 反馈” 核心研发逻辑，首创 3D 人体视觉识别、智能穴位识别等关键技术。多年来，公司坚持技术自研与产品创新，累计斩获 60 多项发明专利、50 多项软件著作权，及高新技术企业证书、欧盟 CE 认证等资质，自研深度理疗大模型、定制协作机械臂等核心技术，推出艾灸机器人等多场景产品，与多家三甲医院达成合作。

二、核心突破：红光治疗 + 具身智能，精准赋能临床康复

作为德壹医疗深耕康复医疗领域的核心力作，红光治疗机器人是公司战略定位的典型落地成果，将具身智能技术与红光治疗技术深度融合，凭借精准的光学设计与智能化的操控系统，成为临床辅助消炎、镇痛的优质选择。其核心治疗机理依托红光光化学效应，630nm±10nm 的红光被细胞线粒体吸收后，可显著提升过氧化氢酶活性，加速细胞新陈代谢与组织修复，同时增强白细胞吞噬能力，全面提升机体免疫功能；核心主治方向聚焦于慢性软组织损伤引起的炎性疼痛，能有效缓解软组织炎症、疼痛症状，促进肉芽组织生成与溃疡愈合，广泛适用于康复科、骨科、疼痛科等多个临床科室，为患者提供非侵入式、安全高效的治疗方案。

三、硬核实力：多维度技术亮点，兼顾疗效、安全与体验

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